宫颈癌疫苗现有种类
子宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于乳腺癌,位居第二位。全世界每年有46万新发病例,每年约有25万人死于子宫颈癌。2002年——2012年,子宫颈癌的发病率呈稳步上升和年轻化趋势。在广州,由于性观念的改变、环境污染和不良卫生习惯,小于30岁的子宫颈癌患者明显增多,各大医院2005年收治的住院病人比2004年增加了1/3,仅中大肿瘤医院和省人民医院两家收治的病人总数就超过1000例,比整个澳大利亚的宫颈癌病人总数还多。
基于HPV疫苗的良好临床保护效果及安全性数据,世界卫生组织 (WHO) 鼓励在合适人群中使用HPV疫苗来降低宫颈癌的发病率。目前宫颈癌疫苗有以下几种:
1、HPV 2价疫苗
2016年07月12日,国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品 — 人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒,经纯化,添加MPL和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗,研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。
已有资料显示,HPV16和18型感染率最高,导致了70%的宫颈癌、80%的肛门癌、60%的阴道肿瘤和40%的外阴癌。
2、HPV 4价疫苗
默沙东公司研发出全球第一个HPV4价疫苗“佳达修?”(Gardasil?),并通过优先审批在美国上市。这款四价疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒,可预防四种人乳头瘤病毒(HPV 6, 11, 16, 18)所导致的疾病。
3、HPV 9价疫苗
美国食品药品监督管理局(FDA)2014年12月10日在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL 9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。这款9价疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。
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