对各项目CRC/CRA人员的管理实行研究团队PI负责制，研究团队需严格按照我院最新疫情防控要求做好CRC/CRA人员的管理，其防控要求与本院工作人员相同并纳入管理。CRC/CRA出入台州要严格遵守市防控有关部门规定。

1.CRC/CRA 首次来院：需提前与机构办进行预约，并将核酸检测报告、健康码、通信大数据行程卡等防疫出入凭证发至机构办邮箱（TZZXYYGCP@163.COM），经机构办确认同意后方可来院备案；

2. CRC在院工作期间，必须严格遵守我院对疫情防控的要求。在新冠疫情防控期间，CRC应遵守每日温度监测、按规定频次完成其工作项目组的核酸检测等相关防控措施。

2.1驻点CRC需在《备案CRC疫情间体温监测表》中每日填报温度，并每周填报在院核酸检测情况；疫情期间按本院员工防控要求外出需备案，经PI批准后至机构办备案，再次回院工作前，需向PI、机构办提供核酸检测报告、健康码等疫情防控要求凭证，确认同意后方可来院。

2.2非驻点CRC需在《备案CRC疫情间体温监测表》中每日填报温度,并按我院防控要求的核酸检测频次登记核酸检测情况；每次来院工作前，需向研究团队提供核酸检测报告、健康码等疫情防控要求凭证，确认同意后方可来院，并将相应凭证发至机构办邮箱备案。  

3.备案CRA来院监查前，需提前与PI预约，并提供核酸检测报告、健康码、通信大数据行程卡等防疫出入凭证，PI同意后方可来院并将相应凭证发至机构办邮箱备案。

4.CRC/CRA在院工作期间严格遵守医院疫情防护的要求，佩戴好口罩，做好相应防护工作。

5.试验药物寄送人员要求：试验药物寄送至少提前3个工作日进行电话预约0576-88526530，寄送人员来院须提供核酸检测报告、健康码、通信大数据行程卡等防疫出入凭证，并在预约时间内到达。

                                                     2021年8月17日