台州市中心医院（台州学院附属医院）

临床试验机构简介

一、临床试验机构基本情况

浙江省台州市中心医院于2000年6月开诊，是一家集医疗、教学、科研、预防、保健与康复为一体的三级甲等综合性医院。医院为台州学院直属附属医院、位于台州市主城区的核心区域，占地面积161亩，建筑面积11.4万平方米。

医院开放床位1140张，设有37个临床专科、10个医技科室、27个病区。心肺疾病诊治中心为省级临床重点专科，肿瘤外科学为省市共建医学重点学科，医院同时拥有市级重点专科5个（重症医学、普外科、肿瘤外科学、骨科、脑科中心），市级重点学科7个（肿瘤学、检验医学、重症医学、临床药学、普通外科学、骨外科学、神经内科学），市级中医（中西医结合）重点学科1个（中西医结合老年医学）。入选省卫生创新人才、省151人才工程等省级人才20余人才，入选市500精英人才、市211人才、台州市终身拔尖人才、名（中）医等市级人才100余人次，拥有12个市级名医工作室。近5年主持国家级课题10项，省部级课题31项、厅市级科研项目192项，发表SCI论文264篇。

医院配置256排CT、3.0T及1.5T超导磁共振、直线加速器、后装机治疗系统、大孔径定位CT、64排能谱CT、40排螺旋CT等各类国内外一流医学设备仪器。

医院为第一批国家和浙江省住院医师规范化培训基地，取得中国胸痛中心认证，挂牌成立美国心脏协会（AHA）心血管急救培训中心（高级生命支持）。先后获全国优质医疗服务示范医院、全国综合性医院中医药工作示范单位等荣誉称号。

台州市中心医院（台州学院附属医院）临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神经内科、耳鼻喉科、免疫学、皮肤科）；17个医疗器械临床试验专业（胸外科、耳鼻咽喉科、骨科、眼科、呼吸内科、皮肤科、神经内科、麻醉科、普通外科、消化内科、心血管内科、口腔科、康复医学科、医学影像科、整形外科、检验科、病理科）。每个专业组能满足临床试验病源及病种需求，具有承担临床试验的床位数和受试者人数；同时配备抢救措施；研究团队成员均已获得GCP证书，逐渐形成了一批责任心强，经验丰富和精湛技术且人才梯队合理的临床研究队伍，更好地保证受试者安全。

我院药物临床试验机构遵循GCP原则，制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、真实。

服务范围

Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、上市后临床研究、IIT临床研究

药物临床试验备案（药临床机构备字202000941）：胸外科、肿瘤科、耳鼻咽喉科、骨科、眼科、皮肤科、呼吸内科、神经内科、内分泌、免疫学专业；

医疗器械临床试验备案（械临机构备202000069）：胸外科、耳鼻咽喉科、骨科、眼科、呼吸内科、皮肤科、神经内科、麻醉科、普通外科、消化内科、心血管内科、口腔科、康复医学科、医学影像科、整形外科、检验科、病理科。

机构相关信息

机构主任：陈保富

机构办主任：夏哲林

机构办副主任：杨 希

机构办秘书：颜  培    18758606714

药品管理员：陈茜茜   18258678550    章玲玲   15805862046

质量控制员:  陈茜茜    18258678550 

机构办电话：0576-88526530

机构邮箱：tzzxyygcp@163.com 

相关表单见“台州市中心医院临床试验机构”公众号：

附：台州市中心医院（台州学院附属医院）临床试验机构工作指南202402061148004568.pptx